Dalla Direttiva Macchine 2006/42/CE al Regolamento (UE) 2023/1230

Per vent'anni la Direttiva Macchine 2006/42/CE è stata il punto di riferimento per chi progetta, costruisce o immette sul mercato macchinari in Europa. Il Regolamento (UE) 2023/1230, pubblicato nel giugno 2023, non la corregge: la sostituisce del tutto, aggiornandola su fronti che la direttiva del 2006 non poteva prevedere — software di sicurezza, intelligenza artificiale e protezione dagli attacchi informatici — e cambiando anche la forma giuridica dello strumento: da direttiva (che ogni Stato recepiva a modo suo) a regolamento (uguale, parola per parola, in tutta l'UE).

Direttiva 2006/42/CE vs Regolamento (UE) 2023/1230: cosa cambia

Aspetto	Direttiva 2006/42/CE	Regolamento (UE) 2023/1230
Strumento giuridico	Direttiva: ogni Stato membro la recepisce con una propria norma nazionale	Regolamento: si applica identico, in automatico, in tutta l'UE, senza recepimento
Software di sicurezza	Non trattato esplicitamente come oggetto autonomo di valutazione	Il software con funzione di sicurezza entra esplicitamente nella valutazione di conformità
Macchine con IA/comportamento autonomo	Nessuna previsione specifica per sistemi che evolvono dopo l'immissione sul mercato	I componenti di sicurezza con comportamento autoevolutivo basato su apprendimento automatico, e le macchine che li integrano, sono in Allegato I, parte A: serve la valutazione di un organismo notificato
Istruzioni per l'uso	Manuale cartaceo come riferimento predefinito	Ammesso il formato digitale (art. 10): accesso indicato sul prodotto, scaricabili e stampabili, online per almeno 10 anni. Su richiesta all'acquisto, copia cartacea gratuita entro un mese
Allegato I (macchine ad alto rischio)	Elenco delle categorie ad alto rischio della Direttiva 2006/42/CE	Elenco ridefinito. Parte A: esame UE del tipo, garanzia qualità totale o verifica del singolo prodotto (art. 25). Parte B: possibile anche il controllo interno della produzione
Protezione dagli attacchi informatici	Nessun requisito specifico	Requisito 1.1.9 dell'Allegato III, «Protezione dall'alterazione»: il collegamento di un altro dispositivo, anche remoto, non deve creare una situazione pericolosa
Modifica sostanziale	Non definita nel testo della Direttiva	Definita (art. 3) e regolata (art. 18): chi la effettua è considerato fabbricante e dichiara la conformità sotto la propria esclusiva responsabilità
Dichiarazione e documentazione	«Dichiarazione CE di conformità» e fascicolo tecnico	«Dichiarazione di conformità UE». Documentazione tecnica e dichiarazione da conservare almeno 10 anni (art. 10)

$1Sintesi delle differenze principali, non un elenco esaustivo. Fonte: testo consolidato ufficiale del Regolamento (UE) 2023/1230, verificato il 4 novembre 2026.$2

La linea del tempo che conta davvero

1. Giugno 2023 Pubblicazione del Regolamento (UE) 2023/1230 nella Gazzetta Ufficiale dell'UE.
2. 19 luglio 2023 Entrata in vigore del testo — da questo momento è legge, ma non ancora obbligatorio applicarlo alle macchine.
3. Oggi, fino al 19 gennaio 2027 Vale la Direttiva 2006/42/CE: le macchine si dichiarano conformi alla Direttiva. Il Regolamento non è ancora applicabile, ma si può già progettare secondo i suoi requisiti.
4. 20 gennaio 2027 Si applica il Regolamento (UE) 2023/1230 e la Direttiva 2006/42/CE è abrogata (art. 51 e 54). Le macchine già immesse sul mercato secondo la Direttiva prima di questa data possono continuare a essere messe a disposizione (art. 52).

Cosa cambia per te, in concreto

Se costruisci macchine

I nuovi requisiti valgono per le macchine che immetti sul mercato dal 20 gennaio 2027: software di sicurezza e protezione dall'alterazione, eventuale sistema autoevolutivo basato su apprendimento automatico, dichiarazione di conformità UE e documentazione tecnica da conservare almeno 10 anni. Primo passo: verificare se la tua macchina rientra nell'Allegato I (parte A o B), perché da questo dipende la procedura di valutazione.

Se acquisti, assembli o modifichi macchine

In pratica: se unisci macchine in una linea, o ne modifichi una in modo che cambia la sicurezza, tocca a te la valutazione dei rischi, la documentazione e la dichiarazione. Nella pratica succede spesso con le macchine usate: un caso reale di linea assemblata con macchine di seconda mano, con fascicolo tecnico e dichiarazione CE in circa cinque settimane. Per capire quando una modifica è sostanziale c'è la guida su macchine usate e modifiche sostanziali.

Se hai già macchine in stabilimento

L'articolo 52 consente di continuare a mettere a disposizione sul mercato le macchine già immesse secondo la Direttiva prima del 20 gennaio 2027. Cambia il quadro se le modifichi in modo sostanziale (art. 18) o se le immetti sul mercato dopo quella data. Per un tuo caso specifico, scrivimi: il preventivo è gratuito.

Cosa conviene fare da adesso

• Se produci macchine con software integrato o funzioni automatizzate, rivedi la documentazione tecnica e capisci quanto lavoro serve per allinearla ai nuovi requisiti.
• Per le macchine che immetterai sul mercato dopo il 20 gennaio 2027, prepara fin d'ora la documentazione secondo il Regolamento: la dichiarazione di conformità UE potrà essere emessa solo da quella data, ma la progettazione si può impostare prima.
• Se stai per acquistare, assemblare o modificare una macchina, fai verificare il caso prima di firmare o di avviare la linea.

Chi gestisce la conformità CE con strumenti digitali ha un vantaggio pratico in questa fase: aggiornare una checklist strutturata richiede molto meno lavoro che rifare da zero un fascicolo tenuto solo su carta.

Dove approfondire

Per chi vuole entrare nel dettaglio tecnico — allegati, requisiti essenziali di sicurezza, casi applicativi — l'Academy propone due percorsi reali: un corso introduttivo gratuito sul Regolamento Macchine, e un percorso avanzato a pagamento dedicato interamente alla transizione normativa, con casi applicativi su progettazione sicura e certificazione.